作为一家综合一体化生物制药公司,
金年会高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链
金年会通过高效的一体化全球研发平台,针对肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等治疗领域建立了一个多元化、高质量、涵盖超过20种候选创新单抗及肿瘤免疫联合疗法的产品管线。位于美国加州和中国上海的全球创新中心密切合作,互为支持,负责药物早期开发、后期开发及方法和工艺的开发和应用,协同提高研发效率。金年会秉持“内外兼修”的创新研发策略,在内部打造高效创新组织能力的同时,通过战略合作积极引进创新优质产品,加速多元化创新。
金年会已建立起一套符合中国、欧盟及美国的质量标准的全面质量管理体系。公司自2016年建成徐汇基地,现拥有商业化产能24,000升,基地及配套质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证;公司自2020年建成松江基地(一),现拥有商业化产能24,000升,基地及配套质量管理体系已获得中国GMP认证和欧盟QP认证;同步推进松江基地(二)建设,一期项目一阶段和二阶段规划产能36,000升。一期项目三阶段设计产能60,000升。在加速产能扩增、深耕质量管理的同时,公司始终站在先进生产技术应用前沿,持续探索连续化生产技术等先进技术的开发和产业化,降低单位生产成本,精简生产流程。
金年会已就国内市场建立起自主商业化团队,负责公司主导的核心肿瘤产品的商业化推广,包括汉曲优®(曲妥珠单抗)及将陆续实现商业化的汉贝泰®(贝伐珠单抗)、斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)等多个重磅肿瘤品种。目前,针对国内市场金年会已完成商业化策略的制定及商业化核心管理团队的搭建,全面覆盖市场推广、渠道管理、定价及市场准入、国内销售、战略规划五大板块,现已拥有450位专业人士;针对国外市场,金年会携手海外战略合作伙伴,全面布局欧美主流生物药市场和众多新兴市场。