復宏漢霖通過高效的一體化全球研發平台,針對腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等治療領域建立了一個多元化、高質量、涵蓋超過20種候選創新單抗及腫瘤免疫聯合療法的產品管線。位於美國加州和中國上海的全球創新中心密切合作,互為支持,負責藥物早期開發、後期開發及方法和工藝的開發和應用,協同提高研發效率。復宏漢霖秉持「內外兼修」的創新研發策略,在內部打造高效創新組織能力的同時,通過戰略合作積極引進創新優質產品,加速多元化創新。
復宏漢霖已建立起一套符合中國、歐盟及美國的質量標準的全面質量管理體系。公司自2016年建成徐匯基地,現擁有商業化產能24,000升,基地及配套質量管理體系已通過中國國家藥監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國和歐盟GMP認證;公司自2020年建成松江基地(一),現擁有商業化產能24,000升,基地及配套質量管理體系已獲得中國GMP認證和歐盟QP認證;同步推進松江基地(二)建設,一期項目一階段和二階段規劃產能36,000升。一期項目三階段設計產能60,000升。在加速產能擴增、深耕質量管理的同時,公司始終站在先進生產技術應用前沿,持續探索連續化生產技術等先進技術的開發和產業化,降低單位生產成本,精簡生產流程。
復宏漢霖已就國內市場建立起自主商業化團隊,負責公司主導的核心腫瘤產品的商業化推廣,包括漢曲優®(曲妥珠單抗)及將陸續實現商業化的漢貝泰®(貝伐珠單抗)、斯魯利單抗(抗PD-1單抗)等多個重磅腫瘤品種。目前,針對國內市場復宏漢霖已完成商業化策略的制定及商業化核心管理團隊的搭建,全面覆蓋市場推廣、渠道管理、定價及市場准入、國內銷售、戰略規劃五大板塊,現已擁有450位專業人士;針對國外市場,復宏漢霖攜手海外戰略合作夥伴,全面布局歐美主流生物葯市場和眾多新興市場。