復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,13項適應症獲批,5個上市註冊申請獲得中國藥監局受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。
復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,其鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌3項適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就13個產品、11個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
復宏漢霖已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,13項適應症獲批,5個上市註冊申請獲得中國藥監局受理,13個產品、11個免疫聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗)為首個獲批上市的國產生物類似藥。第二款產品漢曲優®(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名: Tuzucip® 和Trastucip®)為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥,開闢了中國醫藥企業參與單抗生物類似藥「世界盃」比賽的先河,有望為全球HER2陽性乳腺癌和胃癌患者帶來更多的治療選擇。2022年3月,公司首個創新型單抗H藥漢斯狀®(斯魯利單抗)獲NMPA批准上市,治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤,其鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌和食管鱗狀細胞癌適應症的上市註冊申請也在審評中。
上市產品/適應症
上市註冊申請在中國獲受理
臨床在研產品/免疫聯合療法
臨床試驗