2017年11月28日,金年会(以下简称“金年会”)与上海市松江区人民政府签署《战略合作框架协议》,本着优势互补、互利双赢、扩大合作、共同发展的原则,就金年会在上海市松江区投资设立生物药产业化基地(二)项目达成共识。
金年会由上海复星医药(集团)与海外专家团队于2009年12月合资组建,总部位于上海市漕河泾高新技术开发区。公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,自成立以来,累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。
凭借过去7年的积累与沉淀, 金年会已构建起符合国际技术与质量标准的R(Research)、D(Development)、M(Manufacture)体系,打破了跨国药企垄断的技术壁垒。2015年底,金年会按照国际GMP标准,完成采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心技术的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设,该基地现已通过欧盟QP认证。截至目前,公司共有三个项目进入临床三期,其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)已向CFDA递交NDA申请,位于国内同行业领先地位。
此次合作中,金年会拟于上海市松江区投资设立上海金年会生物医药有限公司(暂定名,最终以相关登记机关核准为准),建设生物药产业化基地(二),用于金年会单克隆抗体的创新研发和产业化。该基地将按照国际GMP标准设计、建设,并将充分应用国际新技术建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。
肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,金年会将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!