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2016年11月2日,据复星医药A股公告,其控股子公司金年会与美国 Kolltan Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Kolltan”)签订了许可协议。
Kolltan 研发的单克隆抗体产品 KTN0216 及其衍生产品(以下简称“KTN0216 产品”)是 Kolltan 自主研发的抗体药物,拟用于胃癌、肺癌及肝癌等适应症的治疗,且具有治疗多种癌症并且可同时与多种抗体联合治疗的潜力,全球市场目前尚无类似产品销售。复星医药表示,通过本次合作可利用复星医药现有生物类似药研发平台的技术和优势,进一步丰富产品线,从而增强本集团抗肿瘤治疗领域的竞争力。
根据许可协议,金年会获得KTN0216 产品于中国(包括台湾、香港及澳门特别行政区)、新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、东帝汶、韩国、孟加拉国、巴基斯坦、伊朗及印度(以下简称“区域内”)的知识产权和商业化权利的独占许可,金年会可开展包括但不限于胃癌、肺癌及肝癌适应症领域产品的研发、生产及其他商业化行为。
复星医药公告也就本次合作提示了相关风险,KTN0216 产品尚处于临床前的研发阶段,其是否能进入临床试验阶段尚不确定,且其在区域内的临床试验、注册、生产等尚须得到相关药品主管机构的批准。